眉山医疗器械经营许可证办理流程

眉山医疗器械经营许可证办理流程

《医疗器械经营许可证》  　　医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，  　　对第三类医疗器械的经营实行许可管理。  　　《第二类医疗器械备案凭证》  　　

1、准备资料，场地，人员。  　　

2、国家药品监管局网上注册，提交资料所在地食药监或市场监管部门。  　　

3、发证，公示。

《医疗器械经营许可证》  　　从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。  　　《医疗器械经营许可证》证办理流程  　　

1、提交申请资料  　　

2、审查申请资料  　　

3、现场实地核查  　　

4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。  　　

医疗器械经营企业应当符合下列条件  　　

1、房屋必须是商业用房；  　　

2、如果从事冷藏物品经营，验收员必须是具有检验员资质。  　　

3、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度  　　

4、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员  　　

5、场地经营设备硬件符合标准，有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。