​眉山怎么办理医疗器械经营许可证，具体要求和流程

眉山怎么办理医疗器械经营许可证 具体要求和流程

1. 《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第二十一条第一款：从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。

2.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料： 　　

（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件； 　　

（二）企业组织机构与部门设置； 　　

（三）医疗器械经营范围、经营方式； 　　

（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件； 　　

（五）主要经营设施、设备目录； 　　

（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 　　

（七）信息管理系统基本情况； 

（八）经办人授权文件。 　

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。